[상승예정] 항암제/신약 관련주 BEST 종목

 

 

대한민국 역사상 최초 항암 신약 美 FDA 승인, 제약 바이오의 미래

 

제약바이오 산업은 최근 몇 년 동안 혁신적인 기술과 연구 개발(R&D)을 바탕으로 급격한 성장을 이루고 있습니다. 특히 항암제와 신약 개발 분야는 다양한 과학적 발견과 새로운 치료법 도입으로 인해 그 미래가 매우 밝다고 평가됩니다. 다음은 항암제와 신약 개발, 그리고 제약바이오 산업의 미래에 대해 구체적으로 살펴본 내용입니다.

1. 항암제 개발의 진화

(1) 표적 치료제와 면역항암제

전통적인 화학요법(chemotherapy)은 비선택적으로 세포를 공격하여 부작용이 크고, 종종 효과가 제한적이었습니다. 하지만 표적 치료제(targeted therapy)는 특정 유전자 변이나 단백질을 표적으로 하여 암세포를 선택적으로 공격함으로써 부작용을 줄이고 치료 효과를 높였습니다.

면역항암제는 암 세포를 직접 공격하는 대신 환자의 면역 시스템을 활성화하여 암과 싸우게 하는 방식입니다. 대표적인 예로는 PD-1/PD-L1 억제제나 CTLA-4 억제제가 있습니다. 이들 약물은 다양한 암종에서 뛰어난 효과를 보이며, 일부 환자에서는 완전 관해(complete remission)를 유도하기도 합니다.

(2) 개인 맞춤형 치료

암의 유전적 다형성과 이질성을 고려한 개인 맞춤형 치료가 점차 주목받고 있습니다. 각 환자의 종양 유전자 프로파일을 분석하여 가장 효과적인 치료법을 선택하는 방식으로, 환자의 반응률을 극대화하고 불필요한 부작용을 최소화할 수 있습니다.

(3) CAR-T 세포 치료

CAR-T(Chimeric Antigen Receptor T-cell) 치료는 환자의 T세포를 추출해 유전적으로 변형하여 암세포를 인식하고 공격할 수 있도록 한 후, 다시 환자에게 주입하는 혁신적인 치료법입니다. 혈액암에서 큰 성공을 거두었으며, 고형암에서도 효과를 내기 위한 연구가 활발히 진행 중입니다.

2. 신약 개발의 혁신

(1) 인공지능(AI)과 머신러닝의 도입

인공지능(AI)과 머신러닝 기술은 신약 개발의 전 과정을 혁신하고 있습니다. 이 기술들은 방대한 생물학적 데이터를 분석하여 새로운 약물 표적을 식별하고, 약물 후보 물질을 신속하게 설계 및 최적화할 수 있도록 돕습니다. 이를 통해 전통적인 신약 개발에 소요되는 시간과 비용을 크게 절감할 수 있습니다.

(2) 유전자 치료와 RNA 치료제

유전자 치료는 특정 유전자를 교정하거나 대체하여 질병을 치료하는 접근법으로, 최근 기술의 발전으로 실용화 단계에 접어들었습니다. 예를 들어, CRISPR-Cas9 기술은 유전적 질병의 치료 가능성을 크게 확장하고 있습니다. 또한 RNA 기반 치료제(예: siRNA, mRNA)는 유전자 발현을 조절하거나 단백질 생산을 직접적으로 조절하는 방식으로 새로운 치료 방법을 제시하고 있습니다.

(3) 희귀질환 치료제(Orphan Drugs)

희귀질환 치료제는 비교적 작은 환자 집단을 대상으로 하는 약물이지만, 개발이 촉진될 경우 기존에 치료 옵션이 없던 질병에 대한 새로운 가능성을 열어줍니다. 각국 정부와 규제 기관은 희귀질환 치료제 개발을 장려하기 위해 신속 승인 제도 및 다양한 인센티브를 제공하고 있습니다.

3. 제약바이오 산업의 미래

(1) 빅데이터와 정밀의료

정밀의료(Precision Medicine)는 각 개인의 유전적, 환경적, 생활 습관 정보를 종합적으로 고려해 맞춤형 치료를 제공하는 방식입니다. 빅데이터 분석과 AI 기술의 발달로 더 정밀한 질병 예측과 치료가 가능해지며, 이는 전체적인 의료 효율성을 크게 향상시킬 것입니다.

(2) 생물학적 제제의 확대

생물학적 제제(예: 단클론 항체, 백신, 세포치료제)는 전통적 화학 합성 의약품보다 높은 효능과 선택성을 제공할 수 있으며, 면역 관련 질환, 암, 희귀 질환 등의 치료에 필수적인 역할을 하고 있습니다. 앞으로도 이들 생물학적 제제의 연구와 개발은 지속적으로 증가할 것으로 예상됩니다.

(3) 글로벌 제약 시장의 변화

아시아를 포함한 신흥 시장에서 제약바이오 산업이 급성장하고 있습니다. 특히 중국과 인도는 저비용의 대규모 임상시험 인프라와 연구개발 역량을 바탕으로 세계 제약 시장에서 중요한 역할을 하고 있습니다. 글로벌 제약사들은 이러한 시장에 적극 진출하며, 현지 파트너십과 협력을 통해 경쟁력을 강화하고 있습니다.

(4) 지속 가능한 개발과 ESG

제약바이오 산업에서도 ESG(환경, 사회, 지배구조) 경영이 중요해지고 있습니다. 지속 가능한 원료 사용, 에너지 효율성 개선, 공정한 임상시험 수행, 그리고 접근성 있는 약물 개발 등이 미래 제약바이오 산업의 중요한 요소로 자리 잡을 것입니다.

4. 결론

항암제와 신약 개발은 과학적 발전과 기술 혁신의 중심에 서 있으며, 앞으로도 인간의 생명을 연장하고 삶의 질을 향상시키는 데 중대한 기여를 할 것입니다. 제약바이오 산업은 개인 맞춤형 치료, 유전자 치료, 인공지능과 같은 혁신적 기술을 바탕으로 더욱 정밀하고 효과적인 치료법을 제공하며, 글로벌 시장에서 중요한 역할을 할 것입니다. 또한, ESG와 지속 가능한 개발을 고려한 새로운 산업 표준이 정립되면서, 제약바이오 산업은 더욱 건강하고 지속 가능한 방향으로 발전할 것입니다.

 

 

 

항암제 / 신약, 제약 바이오 관련주

 

 

 

1. 유한양행

3세대 폐암 신약 ‘레이저티닙’(국내명 렉라자·미국명 라즈클루즈)이 병용 요법으로 미국 식품의약국(FDA) 승인
에이비엘바이오와 면역항암제 이중항체(2종)에 대한 라이선스 계약 체결. 자회사 이뮨온시아, 면역항암제 'IMC-001' 개발 중.

 

유한양행(Yuhan Corporation)은 대한민국에서 가장 오래되고 규모가 큰 제약회사 중 하나로, 1926년에 설립되었습니다. 창립자인 유일한 박사가 설립한 유한양행은 그동안 한국 제약산업의 발전을 이끌어 왔으며, 현재도 다양한 의약품의 개발, 생산, 판매에 주력하고 있습니다. 유한양행은 항암제와 같은 혁신적인 신약 개발뿐만 아니라, 일반의약품, 건강기능식품, 화학제품 등 다양한 분야에서 활동하고 있습니다.

주요 기술 및 항암제 개발

1. 렉라자(Lazertinib)
   • **렉라자(Lazertinib)**는 유한양행이 개발한 EGFR 돌연변이 양성 비소세포폐암(NSCLC) 치료제입니다. EGFR(표피성장인자수용체) 돌연변이는 비소세포폐암 환자들 사이에서 흔히 발견되며, 렉라자는 이러한 돌연변이를 표적으로 삼아 암세포의 성장을 억제하는 역할을 합니다.
   • 렉라자는 3세대 EGFR-TKI(타이로신 키나제 억제제)로, 기존 치료제에 내성을 보이는 환자들에게도 효과가 있는 것으로 입증되었습니다. 이 약물은 특히 EGFR T790M 돌연변이로 인해 1세대 및 2세대 EGFR-TKI 치료제에 내성을 보이는 환자들에게 중요한 치료 옵션으로 자리 잡고 있습니다.
   • 2018년, 유한양행은 렉라자의 글로벌 권리를 미국의 제약사인 **얀센(Janssen)**에 라이선스 아웃했으며, 이를 통해 글로벌 임상 시험 및 상업화가 진행되고 있습니다. 이 협약으로 유한양행은 최대 12억 5천만 달러에 달하는 기술료를 받게 되었습니다.
2. YH25448
   • YH25448은 렉라자의 연구명으로, 개발 초기 단계부터 글로벌 시장을 겨냥한 신약으로 주목받았습니다. YH25448은 기존 EGFR-TKI 치료제에서 나타나는 부작용을 줄이면서도 높은 효능을 보이는 것이 특징입니다.
   • 이 약물은 폐암 환자들을 대상으로 한 임상 시험에서 긍정적인 결과를 보였으며, 렉라자라는 상업용 명칭으로 한국 식약처로부터 승인을 받아 현재 국내외에서 사용되고 있습니다.
3. 항암제 파이프라인
   • 유한양행은 렉라자 외에도 다양한 항암제 후보물질을 보유하고 있습니다. 이 중에서 특히 주목받는 것은 YH25437으로, 이는 **RET(재배열 유전자 융합단백질)**을 표적으로 하는 비소세포폐암 치료제입니다. 이 약물은 유전자 재배열이 일어난 암세포를 선택적으로 공격하여 종양의 성장을 억제하는 메커니즘을 가지고 있습니다.
   • 또한, 유한양행은 다양한 암종을 대상으로 한 면역항암제 개발에도 주력하고 있습니다. 이들은 주로 PD-1, PD-L1과 같은 면역관문을 표적으로 하여 암세포를 공격하는 면역 반응을 유도하는 방식으로 작용합니다.
4. 글로벌 협력 및 라이선스 아웃
   • 유한양행은 렉라자의 성공적인 개발과 상업화를 바탕으로 글로벌 제약사와의 협력을 강화하고 있습니다. 얀센과의 협력 외에도 **길리어드(Gilead Sciences)**와의 협약을 통해 YH25724라는 새로운 항암제를 개발 중에 있습니다. YH25724는 CD47을 표적으로 하여 암세포의 면역 회피 메커니즘을 차단하는 새로운 치료제입니다.
   • 이처럼 유한양행은 다양한 글로벌 파트너와의 협력을 통해 항암제 개발을 가속화하고 있으며, 이를 통해 글로벌 시장에서의 경쟁력을 높이고 있습니다.

신약 개발 및 임상 연구

유한양행은 항암제를 비롯한 다양한 신약 개발에서 활발한 임상 연구를 진행하고 있습니다. 특히 글로벌 임상 시험을 통해 자사의 신약 후보물질들이 세계적으로 인정받을 수 있도록 노력하고 있습니다.

1. 임상 시험
   • 유한양행은 렉라자를 비롯한 주요 항암제의 글로벌 임상 시험을 통해 효능과 안전성을 입증하고 있습니다. 현재 비소세포폐암을 대상으로 한 렉라자의 글로벌 임상 3상이 진행 중이며, 얀센과의 협력을 통해 상업화가 이루어질 것으로 예상됩니다.
   • 또한, 유한양행은 폐암 외에도 다양한 암종을 대상으로 한 임상 시험을 진행 중이며, 이를 통해 포괄적인 항암제 포트폴리오를 구축하고자 합니다.
2. 신약 개발
   • 유한양행은 신약 개발에서 독자적인 연구 역량을 바탕으로 다양한 혁신적인 항암제를 개발하고 있습니다. 특히 유전자 변이, 면역 회피 등 암의 다양한 특성을 타겟으로 한 정밀의료 기반의 신약 개발에 주력하고 있습니다.
   • 또한, 유한양행은 AI와 빅데이터를 활용한 신약 발굴에도 관심을 기울이고 있으며, 이를 통해 신약 개발의 효율성을 높이고 있습니다.

최근 상황 및 향후 전망

유한양행은 렉라자의 성공적인 개발과 글로벌 시장에서의 성과를 바탕으로, 항암제 분야에서의 입지를 더욱 강화하고 있습니다. 특히 글로벌 제약사와의 협력을 통해 신약 개발과 상업화를 가속화하고 있으며, 이를 통해 글로벌 시장에서의 경쟁력을 지속적으로 높이고 있습니다.

향후 유한양행은 렉라자를 비롯한 다양한 항암제 파이프라인의 상업화에 주력하며, 새로운 항암제 개발을 통해 글로벌 바이오제약 산업에서의 리더십을 확립할 계획입니다. 이와 함께, 유한양행은 자사 기술을 기반으로 한 혁신적인 신약을 지속적으로 개발하여 난치성 암종에 대한 새로운 치료 옵션을 제공하고, 글로벌 시장에서의 성장세를 이어갈 전망입니다.

유한양행 일봉 차트

 

 

 

2. 오스코텍

면역항암제와 병용투여가 가능한 AXL 저해제 SKI-G-801를 파이프라인으로 보유. 종속회사 GENOSCO가 항암제, 면역항암제 및 폐섬유화 치료제 개발 중. 국내 바이오벤처인 카나프테라퓨틱스로부터 이중 저해제 'KNP-502'에 대한 기술 이전 계약 체결

 

오스코텍(Oscotec)은 대한민국의 바이오 제약 기업으로, 신약 개발 및 항암제 연구를 중심으로 활동하고 있습니다. 이 회사는 1998년에 설립되었으며, 분자 생물학과 유전체학 기반의 신약 개발을 주된 목표로 하고 있습니다. 오스코텍은 자체적인 혁신적인 기술을 바탕으로 한 신약 개발뿐만 아니라, 다양한 글로벌 제약사들과의 협력 관계를 통해 전 세계 시장에서의 입지를 강화하고 있습니다.

1. 회사 개요 및 비전

• 설립연도: 1998년
• 본사 위치: 대한민국 경기도 성남시
• 주요 사업 영역: 신약 개발, 항암제 연구, 면역 치료제 개발, 자가면역질환 치료제 개발
• 비전: 오스코텍은 “세계적인 신약 개발 회사로 도약”을 목표로, 글로벌 혁신 신약을 개발하여 인간의 삶의 질 향상에 기여하고자 합니다.

2. 핵심 기술 및 플랫폼

(1) 신약 개발 플랫폼

오스코텍은 고유의 신약 개발 플랫폼을 구축하여 신속하고 효율적인 신약 개발을 추진하고 있습니다. 이 플랫폼은 특히 분자 수준에서의 정밀한 타겟팅을 가능하게 하며, 다양한 질환에 대한 치료제를 개발하는 데 사용됩니다.

(2) 3D 구조 기반 신약 설계

오스코텍은 컴퓨터 기반의 3D 구조 설계 기술을 활용하여 신약 후보 물질을 발굴하고 최적화합니다. 이를 통해 시간과 비용을 절감하면서도 높은 효율성을 유지하며 신약 개발을 진행할 수 있습니다.

(3) 면역 치료제 개발

면역 시스템을 조절하거나 증강시켜 암과 같은 질병을 치료하는 면역 치료제 개발에 집중하고 있습니다. 오스코텍은 면역 체크포인트 억제제와 같은 면역항암제 개발에도 적극적으로 참여하고 있습니다.

3. 주요 연구 및 개발 파이프라인

(1) 항암제 개발

오스코텍은 다양한 항암제를 개발 중이며, 특히 표적 치료제와 면역항암제에 중점을 두고 있습니다. 이 회사의 주요 항암제 후보물질 중 하나는 특정 암세포의 성장과 생존을 억제하는 표적을 공격하는 혁신적인 치료제입니다.

• SYK 저해제(OST-595): 오스코텍이 개발 중인 SYK(Spleen Tyrosine Kinase) 저해제는 특정 암의 성장과 생존에 중요한 역할을 하는 신호 경로를 차단하는 것을 목표로 하고 있습니다. 이 약물은 비호지킨 림프종, 만성 림프구성 백혈병, 다양한 고형암 등에 대한 치료 가능성을 탐구 중입니다.
• EK100(제1형 면역글로불린 G FcγRIIA 저해제): 이 약물은 혈액암과 같은 특정 유형의 암에서 효과를 보이는 항암제로, 종양 미세환경에서의 면역 반응을 조절하여 종양 성장을 억제합니다.

(2) 자가면역질환 치료제

오스코텍은 자가면역질환 치료제 개발에도 주력하고 있습니다. 자가면역질환은 면역체계가 자기 자신의 조직을 공격하는 질환으로, 류마티스 관절염, 루푸스, 다발성 경화증 등을 포함합니다.

• SYK 저해제(주요 자가면역질환 치료제 후보): SYK 저해제는 자가면역질환에서 과도한 면역 반응을 조절하는 데 효과적일 수 있습니다. 이 약물은 류마티스 관절염과 같은 질환에서의 잠재적 치료제로 연구되고 있습니다.

4. 글로벌 협력 및 성과

오스코텍은 글로벌 제약사들과의 협력 관계를 통해 연구 및 개발의 속도를 높이고 있습니다. 이러한 협력은 임상시험, 기술 이전, 공동 개발 등의 형태로 이루어지며, 오스코텍이 개발한 신약 후보물질의 상용화를 촉진하는 데 중요한 역할을 합니다.

• 메르크(Merck)와의 협력: 오스코텍은 독일의 글로벌 제약사 메르크와 신약 개발 및 임상시험에서 협력하고 있습니다. 이 협력은 특히 항암제 개발에서 중요한 진전을 이루는 데 기여했습니다.
• 한미약품과의 협력: 국내 대형 제약사인 한미약품과도 협력 관계를 맺고 있으며, 특정 신약 후보 물질에 대한 공동 연구를 진행하고 있습니다.

5. 오스코텍의 미래 전망

오스코텍은 항암제 및 자가면역질환 치료제 개발을 중심으로 신약 개발의 선두주자로 자리매김하고 있습니다. 앞으로도 연구 개발에 대한 지속적인 투자와 글로벌 파트너십 강화를 통해 혁신적인 치료제를 시장에 선보일 것으로 기대됩니다.

• 면역항암제 및 표적치료제 시장에서의 확대: 면역항암제와 표적치료제는 고성장 가능성이 높은 분야로, 오스코텍은 이 분야에서의 연구 개발을 강화하고 있습니다.
• 글로벌 시장 진출: 오스코텍은 아시아, 유럽, 북미 등 글로벌 시장에서의 입지를 넓히기 위해 다양한 전략을 추진하고 있습니다. 특히, 임상시험을 성공적으로 마치고 글로벌 신약 허가를 획득함으로써 전 세계 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공할 계획입니다.

오스코텍은 신약 개발 분야에서 꾸준히 성과를 내고 있으며, 이를 바탕으로 국내외에서 인정받는 제약바이오 기업으로 성장하고 있습니다.

오스코텍 일봉 차트

 

 

 

3. HLB(에이치엘비)

표적항암제 리보세라닙 라이센스 취득 계약 체결 및 임상 2상 효과 입증. 간암 1차 글로벌 3상 결과 통계적 유의성 확보. 간암치료제 사상 최장 환자 생존기간 달성. HLB의 항암신약 '리보세라닙'과 항서제약의 면역항암제 '캄렐리주맙' 병용요법이 중국에서 간암 1차 치료 신약 허가.

 

HLB(에이치엘비)는 대한민국의 바이오제약 기업으로, 1985년에 설립되었습니다. 원래는 조선업과 관련된 회사였지만, 2010년대 들어 바이오제약 분야로 사업 영역을 확장하면서 주목받기 시작했습니다. HLB는 특히 항암제 개발에 중점을 두고 있으며, 항암 신약 후보물질인 **리보세라닙(Rivoceranib)**을 중심으로 한 글로벌 신약 개발에 주력하고 있습니다.

주요 기술 및 항암제 개발

1. 리보세라닙(Rivoceranib, 아파티닙)
   • 리보세라닙은 HLB의 핵심 항암제 후보물질로, VEGFR-2(Vascular Endothelial Growth Factor Receptor 2) 저해제입니다. VEGFR-2는 혈관 생성에 중요한 역할을 하는 단백질로, 암세포는 이 경로를 통해 혈관을 생성하여 성장하고 전이합니다. 리보세라닙은 이 경로를 차단함으로써 종양의 혈관 생성을 억제하고, 암세포의 성장과 전이를 막습니다.
   • 리보세라닙은 원래 중국의 헹루이 제약(Hengrui Pharmaceuticals)에서 개발된 약물이었으나, HLB가 글로벌 판권을 인수하여 개발을 이어가고 있습니다. 현재 이 약물은 위암, 간암, 대장암 등 여러 고형암에 대해 임상 시험이 진행되고 있으며, 특히 간암 치료제로서의 가능성이 주목받고 있습니다.
2. 리보세라닙과 병용 요법
   • 리보세라닙은 단독 요법뿐만 아니라 다른 항암제와의 병용 요법에서도 활발히 연구되고 있습니다. 예를 들어, 리보세라닙과 PD-1/PD-L1 저해제를 병용하여 면역항암제의 효과를 극대화하는 전략이 검토되고 있습니다.
   • 병용 요법은 특히 다양한 암종에서 효과를 높일 수 있는 잠재력을 가지고 있어, 리보세라닙이 다른 항암제와 함께 사용될 때의 시너지 효과에 대한 연구가 계속되고 있습니다.
3. 항암제 파이프라인
   • HLB는 리보세라닙 외에도 다양한 항암제 파이프라인을 보유하고 있습니다. 회사는 혈관생성 저해제뿐만 아니라 면역항암제, 세포치료제, 표적항암제 등 다양한 메커니즘을 활용한 신약 개발에 집중하고 있습니다.
   • 특히 리보세라닙과의 병용 요법 연구를 통해 다양한 항암제의 효능을 극대화하는 전략을 추구하고 있습니다.

신약 개발 및 임상 연구

HLB는 글로벌 임상 시험을 통해 리보세라닙의 효능과 안전성을 입증하고 있으며, 이를 기반으로 신약 승인을 목표로 하고 있습니다. 주요 임상 시험 진행 상황은 다음과 같습니다:

1. 간암 치료제 개발
   • 리보세라닙은 간암 치료제로서의 개발이 가장 활발하게 진행되고 있습니다. 간암은 치료가 어려운 난치성 암종으로, 리보세라닙은 이 분야에서 혁신적인 치료제로 자리잡을 가능성이 큽니다.
   • HLB는 글로벌 임상 3상을 통해 리보세라닙의 간암 치료 효과를 검증하고 있으며, 특히 다른 항암제와의 병용 요법을 통해 간암 치료의 새로운 기준을 제시하고자 합니다.
2. 위암 치료제 개발
   • 위암 치료제 개발에서도 리보세라닙은 중요한 역할을 하고 있습니다. HLB는 위암 환자를 대상으로 한 임상 시험을 통해 리보세라닙의 효과를 평가하고 있으며, 이는 다른 고형암으로도 확대 적용될 수 있는 가능성을 가지고 있습니다.
3. 글로벌 협력 및 파트너십
   • HLB는 글로벌 제약사들과의 협력을 통해 리보세라닙의 상업화를 추진하고 있습니다. 특히 미국, 유럽, 아시아 등에서 임상 시험을 진행하고 있으며, 이를 통해 글로벌 시장 진출을 목표로 하고 있습니다.
   • 또한, HLB는 다양한 글로벌 제약사와 협력하여 리보세라닙의 병용 요법을 연구하고, 이를 기반으로 한 신약 개발을 가속화하고 있습니다.

최근 상황 및 향후 전망

HLB는 리보세라닙을 중심으로 한 항암제 개발에서 중요한 성과를 거두고 있으며, 이를 통해 글로벌 바이오제약 시장에서의 입지를 강화하고 있습니다. 특히 간암, 위암 등 난치성 암종에 대한 치료제로서 리보세라닙의 성공 가능성은 HLB의 미래 성장에 중요한 역할을 할 것으로 기대됩니다.

향후 HLB는 리보세라닙의 상업화와 함께, 다양한 항암제 파이프라인을 확대하고 글로벌 시장에서의 경쟁력을 더욱 강화할 계획입니다. 이를 통해 난치성 암 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공하고, 글로벌 바이오제약 산업에서의 리더로 자리잡기 위해 지속적으로 노력할 것입니다.

HLB(에이치엘비) 일봉 차트

 

 

 

4. 셀리드

연구 중심의 항암면역치료백신 개발 전문 바이오벤처기업. CeliVax 원천기술을 이용한 BVAC 파이프라인 제품의 개발 및 임상연구를 통해 면역항암치료제 개발 중. 주요 파이프라인은 BVAC-C(자궁경부암, 두경부암, 항문암, 성기암 등), BVAC-B(위암, 유방암 등), BVAC-P(전립선암, 뇌종양 등), BVAC-M(흑색종, 폐암, 대장암, 췌장암 등) 등이 있음.

셀리드(Celled)는 대한민국의 바이오제약 회사로, 2006년에 설립되었습니다. 셀리드는 주로 면역항암백신 개발에 주력하는 회사로, 자가 암백신을 비롯한 면역항암제와 감염질환 예방 백신 개발을 주요 사업으로 하고 있습니다. 셀리드는 독자적인 면역세포 기술을 바탕으로 암과 바이러스 질환에 대한 혁신적인 치료법을 개발하고 있으며, 이 과정에서 다양한 임상 시험과 연구 개발을 활발히 진행하고 있습니다.

주요 기술 및 항암제 개발

1. 면역항암백신 플랫폼
   • 셀리드의 핵심 기술 중 하나는 면역항암백신입니다. 이 기술은 환자의 면역 시스템을 활성화시켜 암세포를 표적으로 삼아 공격하도록 하는 메커니즘을 가지고 있습니다.
   • 셀리드는 세포 기반 자가암백신을 개발하는 데 주력하고 있으며, 이를 통해 개인 맞춤형 치료를 제공할 수 있습니다. 자가암백신은 환자의 종양에서 추출한 항원을 기반으로 백신을 제작하여, 면역 시스템이 해당 항원을 인식하고 암세포를 공격하도록 유도합니다.
2. pDNA 기반의 백신 플랫폼
   • 셀리드는 pDNA(플라스미드 DNA) 기반의 백신 개발에도 힘쓰고 있습니다. 이 기술은 DNA를 이용해 체내에서 항원을 생성하게 하여 면역 반응을 유도하는 방식입니다.
   • 이 플랫폼은 항암 백신뿐만 아니라 감염병 예방 백신 개발에도 적용되고 있으며, 특히 암 치료제 개발에 있어 암세포를 표적으로 삼는 새로운 접근법을 제시하고 있습니다.
3. BVAC-C (자궁경부암 치료백신)
   • BVAC-C는 셀리드의 대표적인 항암 백신으로, 자궁경부암을 대상으로 하는 치료백신입니다. 이 백신은 자궁경부암을 유발하는 HPV(인유두종바이러스) 항원을 표적으로 하여, 감염된 세포를 공격하는 면역 반응을 유도합니다.
   • BVAC-C는 기존의 HPV 백신과 달리, 이미 감염된 환자에게서도 효과를 발휘할 수 있는 치료백신으로, 현재 임상 시험 중에 있으며, 그 효과와 안전성을 검증하고 있습니다.
4. BVAC-B (간암 치료백신)
   • BVAC-B는 BVAC 플랫폼을 기반으로 개발된 간암 치료백신입니다. 이 백신은 간암 환자에서 자주 발견되는 HBV(간염 바이러스)와 관련된 항원을 표적으로 하여, 간암세포를 공격하는 면역 반응을 유도합니다.
   • BVAC-B는 특히 재발성 간암 환자들에게 유망한 치료 옵션으로 주목받고 있으며, 현재 다양한 임상 시험이 진행 중입니다.
5. BVAC 플랫폼
   • BVAC 플랫폼은 셀리드의 핵심 기술로, 암 환자 맞춤형 백신을 개발하기 위한 플랫폼입니다. 이 플랫폼은 바이러스 벡터를 이용해 환자의 면역 시스템을 활성화시키고, 암세포를 선택적으로 공격하는 면역 반응을 유도하는 데 중점을 둡니다.
   • BVAC 플랫폼은 다양한 암종에 적용될 수 있으며, 현재 자궁경부암, 간암, 그리고 췌장암 등을 대상으로 하는 백신 개발에 활용되고 있습니다.

신약 개발 및 임상 연구

셀리드는 다양한 암종을 대상으로 한 신약 개발에 주력하고 있으며, 글로벌 임상 시험을 통해 이들의 효능과 안전성을 검증하고 있습니다.

• 임상 시험: 셀리드는 자사의 백신 후보물질들을 대상으로 다수의 임상 시험을 진행 중입니다. 특히, 자궁경부암과 간암을 대상으로 하는 백신들은 현재 임상 2상과 3상 시험이 진행되고 있으며, 상업화를 위한 마지막 단계에 접어들고 있습니다.
• 글로벌 협력: 셀리드는 국내외 다양한 연구기관 및 제약사와 협력하여 신약 개발을 가속화하고 있습니다. 이를 통해 글로벌 시장 진출을 목표로 하고 있으며, 현재 다양한 국가에서 임상 시험이 진행되고 있습니다.

최근 상황 및 향후 전망

셀리드는 면역항암백신 개발에 있어 주목할 만한 성과를 거두고 있으며, 이로 인해 국내외에서 많은 관심을 받고 있습니다. 특히 BVAC-C와 BVAC-B는 각각 자궁경부암과 간암 치료에 있어 새로운 치료 옵션을 제공할 수 있을 것으로 기대되며, 성공적인 임상 시험 결과에 따라 글로벌 시장에서의 상업화 가능성도 높아지고 있습니다.

향후 셀리드는 BVAC 플랫폼을 기반으로 더 많은 암종을 대상으로 하는 치료백신을 개발할 계획이며, 이를 통해 난치성 암종에 대한 혁신적인 치료법을 제공할 수 있을 것으로 보입니다. 또한, 감염병 예방 백신 분야에서도 성과를 내며 글로벌 바이오제약 회사로서의 입지를 더욱 강화해 나갈 전망입니다.

셀리드 일봉 차트

 

 

 

5. 한올바이오파마

자가면역질환, 안구건조증, 면역항암 치료제 등의 바이오 신약 개발을 진행. 면역항암제 HL186/187을 파이프라인으로 개발

 

한올바이오파마(HanAll Biopharma)는 대한민국의 대표적인 바이오제약 회사로, 1973년에 설립되었습니다. 한올바이오파마는 의약품 개발 및 생산, 글로벌 신약 개발, 면역학 및 항암제 연구에 주력하고 있으며, 특히 자가면역 질환과 안과 질환, 항암제 분야에서 혁신적인 신약 개발에 앞장서고 있습니다. 회사는 국내외 다양한 제약사와 협력하며 글로벌 시장에서의 입지를 넓혀가고 있습니다.

주요 기술 및 항암제 개발

1. HLX10 (면역항암제)
   • HLX10은 한올바이오파마가 개발 중인 면역항암제로, PD-1 저해제로 분류됩니다. PD-1은 T세포의 표면에 존재하는 단백질로, 암세포는 이를 이용해 T세포의 공격을 회피할 수 있습니다. HLX10은 PD-1과 결합하여 이 억제 신호를 차단하고, T세포가 암세포를 공격할 수 있도록 합니다.
   • 이 약물은 다양한 고형암에 대해 개발 중이며, 현재 여러 임상 시험에서 그 효능과 안전성을 평가하고 있습니다. 특히 중국의 헨리우스(Henlius)와 공동으로 개발하고 있어, 글로벌 임상 및 상업화에 대한 기대가 큽니다.
2. HL161 (FcRn 저해제)
   • HL161은 한올바이오파마가 개발한 자가면역 질환 치료제로, FcRn (neonatal Fc receptor)을 저해하여 자가항체의 생존 시간을 단축시키는 역할을 합니다. 이 메커니즘을 활용해 여러 자가면역 질환, 특히 중증 근무력증과 같은 난치성 질환을 치료할 수 있는 가능성이 있습니다.
   • HL161은 다양한 자가면역 질환 외에도 항암제와 병용 투여가 가능할 것으로 기대됩니다. 암 환자의 경우, 자가면역 질환이 동반되는 경우가 많기 때문에, 이와 같은 치료제가 항암제와 함께 사용될 수 있습니다.
3. HLX55 (BTK 저해제)
   • HLX55는 **BTK(Bruton's Tyrosine Kinase)**를 저해하는 항암제로, 주로 혈액암 치료에 사용될 수 있는 약물입니다. BTK는 B세포 신호 전달 경로에 중요한 역할을 하며, 이 경로를 차단하면 B세포 기원의 암, 특히 만성 림프구성 백혈병(CLL)과 같은 혈액암의 성장을 억제할 수 있습니다.
   • HLX55는 이러한 메커니즘을 기반으로 혈액암 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공할 수 있을 것으로 기대되며, 현재 여러 임상 시험이 진행 중입니다.
4. 안과질환 치료제
   • 한올바이오파마는 항암제뿐만 아니라 안과 질환 치료제 개발에도 주력하고 있습니다. **HL036(Tanfanercept)**은 대표적인 예로, 염증성 안과 질환을 대상으로 개발 중인 TNF-α 저해제입니다.
   • HL036은 기존 치료제와 달리 눈의 염증을 직접적으로 억제하여 안구 건조증과 같은 질환을 치료하는 데 사용될 수 있습니다. 이는 항암제와 관련된 합병증 치료에도 잠재적으로 활용될 수 있는 약물입니다.

신약 개발 및 임상 연구

한올바이오파마는 전 세계적으로 다양한 연구기관 및 제약사와 협력하여 신약 개발에 힘쓰고 있습니다. 특히 글로벌 임상 시험을 통해 자사의 신약 후보물질의 안전성과 유효성을 입증하고, 이를 바탕으로 글로벌 시장 진출을 모색하고 있습니다.

• 글로벌 파트너십: 한올바이오파마는 다국적 제약사와의 파트너십을 통해 신약 개발을 가속화하고 있습니다. 헨리우스(Henlius)와의 협력 외에도, 일본의 다케다(Takeda)와 협력하여 신약 개발을 진행 중입니다.
• 임상 시험: 한올바이오파마는 여러 후보물질에 대해 임상 1상에서 3상까지 진행 중이며, 특히 면역항암제와 자가면역질환 치료제 분야에서 적극적인 임상 연구를 수행하고 있습니다.

최근 상황 및 향후 전망

한올바이오파마는 면역항암제와 자가면역 질환 치료제를 중심으로 한 신약 개발에서 중요한 성과를 내고 있으며, 이로 인해 글로벌 제약 시장에서도 주목받고 있습니다. 특히 HLX10과 HL161의 개발은 항암제 및 자가면역 질환 치료제 분야에서 큰 잠재력을 보여주고 있습니다.

향후 한올바이오파마는 임상 시험의 성공적인 완료와 함께, 상업화를 통해 글로벌 시장에서의 경쟁력을 더욱 강화할 것으로 보입니다. 또한, 새로운 항암제와 치료제를 개발하여 난치성 질환에 대한 혁신적인 치료 옵션을 제공할 수 있는 가능성도 높아지고 있습니다.

한올바이오파마 일봉 차트

 

 

 

6. 신라젠

차세대 항암치료제 연구개발/제조사업 영위. 면역항암제 펙사벡(Pexa-Vec) 글로벌 임상 3상 진행중. 펙사벡과 면역관문억제제의 병용치료법 개발 및 적응증 확대, 차세대 항암 바이러스의 개발도 진행중. 스위스 바실리아와 항암제 파이프라인 'BAL0891' 도입 계약 체결

 

신라젠(SillaJen Inc.)은 대한민국의 바이오제약 회사로, 주로 항암제 개발에 집중하고 있습니다. 2006년에 설립된 신라젠은 바이러스 기반의 면역항암제 개발을 통해 암 치료에 혁신적인 접근법을 제시하고 있습니다. 회사의 대표적인 항암제 후보물질로는 **펙사벡(Pexa-Vec)**이 있으며, 이 약물은 종양에 특화된 바이러스를 이용한 치료제로 잘 알려져 있습니다.

주요 기술 및 항암제 개발

1. 펙사벡(Pexa-Vec)
   • 펙사벡은 신라젠의 대표적인 항암제 후보물질로, 종양용해성 바이러스를 기반으로 한 면역항암제입니다. 이 약물은 **백시니아 바이러스(Vaccinia virus)**를 유전자 변형하여 개발되었으며, 종양 내에서 선택적으로 증식하여 암세포를 파괴합니다.
   • 펙사벡의 작동 방식은 크게 두 가지입니다:
     1. 직접적인 종양 파괴: 바이러스가 종양 세포에 감염되어 증식하면서 세포를 파괴합니다.
     2. 면역 반응 유도: 파괴된 종양 세포로 인해 면역 시스템이 활성화되어 암세포에 대한 면역 반응을 촉진합니다. 이를 통해 체내의 암세포를 더 효과적으로 공격할 수 있게 됩니다.
   • 펙사벡은 간암을 비롯한 다양한 고형암을 대상으로 임상 시험이 진행되었습니다. 특히 말기 간암 환자를 대상으로 한 임상 3상 시험이 주목받았으나, 2019년에 이 임상 시험이 중단되면서 많은 주목을 받기도 했습니다. 임상 시험의 중단은 기대했던 치료 효과를 입증하지 못한 결과로 인한 것으로 알려졌습니다.
2. 항암바이러스 플랫폼
   • 신라젠은 항암바이러스를 이용한 면역항암제 개발에 주력하고 있습니다. 이 기술은 바이러스를 유전적으로 조작하여 암세포에 특이적으로 작용하도록 하며, 종양 내에서만 선택적으로 증식하여 부작용을 최소화하는 것을 목표로 합니다. 이러한 플랫폼 기술은 펙사벡을 포함한 여러 항암 바이러스 치료제 개발에 적용되고 있습니다.
   • 항암바이러스 치료제는 기존의 항암 치료법과 병행할 때 효과가 극대화될 수 있으며, 특히 기존 치료법에 반응하지 않는 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공할 수 있습니다.
3. 면역항암제 파이프라인
   • 신라젠은 펙사벡 외에도 다양한 항암바이러스 치료제를 개발 중에 있습니다. 이러한 치료제들은 간암, 췌장암, 유방암 등 여러 고형암을 대상으로 하며, 각기 다른 메커니즘을 통해 종양을 공격합니다.
   • 현재 신라젠은 펙사벡의 임상 시험 결과를 분석하고, 이를 바탕으로 새로운 항암바이러스 치료제의 개발 전략을 수립하고 있습니다.

신약 개발 및 임상 연구

신라젠은 주로 항암바이러스 기술을 활용한 신약 개발에 집중하고 있으며, 이를 통해 난치성 암종을 대상으로 한 새로운 치료법을 개발하고자 합니다. 펙사벡의 임상 시험 경험을 바탕으로, 신라젠은 바이러스 기반 항암제의 가능성을 지속적으로 탐색하고 있습니다.

임상 시험 및 협력:

• 신라젠은 전 세계적으로 다양한 연구기관과 협력하여 임상 시험을 진행하고 있습니다. 특히 미국, 유럽, 아시아 등에서 글로벌 임상 시험을 통해 펙사벡의 효능과 안전성을 검증하려는 노력을 기울였습니다.
• 신라젠은 제약업계의 파트너들과 협력하여 신약 개발을 가속화하고 있으며, 항암바이러스 치료제의 상업화를 목표로 하고 있습니다.

최근 상황 및 향후 전망

2019년 펙사벡 임상 3상의 중단 이후, 신라젠은 회사의 미래 전략을 재정비하고 새로운 항암바이러스 치료제 개발에 주력하고 있습니다. 그럼에도 불구하고, 신라젠은 여전히 바이러스 기반 면역항암제 분야에서 중요한 역할을 하고 있으며, 차세대 항암제 개발을 통해 글로벌 시장에서의 입지를 확립하려고 합니다.

최근 신라젠은 추가적인 연구와 임상 시험을 통해 바이러스 기반 면역항암제의 효능을 검증하고, 새로운 치료법을 개발하기 위한 노력을 계속하고 있습니다. 신라젠의 기술은 특히 기존 치료법에 한계를 느끼는 환자들에게 새로운 희망을 줄 수 있는 가능성이 있습니다.

신라젠 일봉 차트

 

 

 

7. 박셀바이오

항암면역치료제 연구개발사업 영위. 주요 파이프라인은 Vax-NK 자연살해세포 항암면역치료제 플랫폼(간세포암)과 Vax-DC 수지상세포 항암면역치료제 플랫폼(다발골수종), Vax-CAR 시리즈 차세대 첨단 항암면역치료제 플랫폼으로 구성되어 있으며, 반려견 전용 항암면역치료제로 사이토카인 기반의 박스루킨-15 제품 보유. 식품의약품안전처로부터 Vax-NK/HCC 임상 2a상 연구의 NK(자연살해세포)세포 제조방법 변경 승인. 와이바이오로직스와 고형암 표적 CAR-T 세포 치료제 특허 공동 출원. 다발골수종 치료제 'CAR-MIL' 개발 본격화 발표. 학회에서 간암치료제 Vax-NK·HCC 예비연구결과 발표

 

박셀바이오(PaxelBio)는 대한민국의 바이오테크 기업으로, 면역세포 치료제 개발을 중심으로 활동하고 있습니다. 2010년에 설립된 이 회사는 면역항암제 개발에 주력하며, 특히 CAR-T 세포 치료제와 NK(자연살해) 세포 치료제 분야에서 두각을 나타내고 있습니다. 박셀바이오는 이러한 기술을 기반으로 혁신적인 항암제를 개발하고 있으며, 신약 개발을 위한 임상 연구도 활발히 진행 중입니다.

주요 기술 및 항암제 개발

1. CAR-T 세포 치료제
   • CAR-T 세포 치료제는 환자의 T세포를 유전적으로 변형하여 암세포를 인식하고 공격하도록 만든 면역세포 치료제입니다. 박셀바이오는 독자적인 CAR-T 세포 플랫폼을 구축하여 고형암과 혈액암을 대상으로 하는 치료제를 개발 중입니다. 이러한 치료제는 기존의 항암제와 비교하여 높은 효능을 보이며, 특히 재발하거나 기존 치료에 반응하지 않는 암환자에게서 긍정적인 결과를 기대할 수 있습니다.
2. Vax-NK 플랫폼
   • 박셀바이오의 핵심 기술 중 하나로, NK 세포를 이용한 항암 치료법입니다. Vax-NK 플랫폼은 환자의 NK 세포를 활성화시켜 암세포를 공격하도록 유도하는 기술입니다. NK 세포는 선천 면역 시스템의 일부로, 암세포 및 바이러스에 감염된 세포를 즉각적으로 인식하고 제거할 수 있는 능력을 가지고 있습니다. 박셀바이오는 이를 기반으로 다양한 고형암 및 혈액암에 대한 치료제를 개발 중입니다.
3. VX-001
   • VX-001은 박셀바이오의 대표적인 항암제 후보물질로, Vax-NK 플랫폼을 활용한 NK 세포 기반의 면역항암제입니다. VX-001은 간암을 비롯한 다양한 고형암 치료에 사용될 가능성이 있으며, 현재 임상 시험 단계에 있습니다. 이 약물은 기존 치료법과 병행할 때 시너지 효과를 나타내는 것으로 보고되고 있습니다.
4. 항암백신 개발
   • 박셀바이오는 면역세포 치료제 외에도 항암백신 개발에 주력하고 있습니다. 항암백신은 환자의 면역 시스템을 자극하여 암세포를 공격하게 하는 방식으로, 기존의 항암제와 차별화된 치료법을 제시합니다. 박셀바이오는 다양한 암종에 대해 맞춤형 항암백신을 개발하고 있으며, 이는 신약 개발의 중요한 부분으로 자리잡고 있습니다.

신약 개발 및 임상 연구

박셀바이오는 국내외 다양한 연구기관 및 대학과 협력하여 신약 개발에 힘쓰고 있습니다. 특히 항암제의 경우, 박셀바이오는 임상 1상부터 3상까지의 다양한 임상 연구를 진행하며, 약물의 안전성과 유효성을 검증하고 있습니다. 최근에는 간암, 폐암, 췌장암 등 난치성 암종을 대상으로 한 신약 후보물질의 임상 연구에 집중하고 있으며, 이를 통해 글로벌 시장 진출을 목표로 하고 있습니다.

박셀바이오의 신약 개발 전략은 기존의 치료법과 병행하여 환자의 생존율을 높이고 삶의 질을 개선하는 것을 목표로 하고 있습니다. 이러한 연구와 개발 활동은 대한민국 바이오 산업의 발전에 기여하며, 글로벌 제약 시장에서도 주목받고 있는 상황입니다.

박셀바이오 일봉 차트